뉴스홈 사회 자치단체

첨단재생의료 안전관리 규정 제정안 오늘부터 30일까지 행정예고

최윤식 기자

등록 2021-01-11 10:36

질병관리청 국립보건연구원은 '첨단재생의료 안전관리에 관한 규정' 제정안에 대해 1월 11일부터 1월 30일까지 행정예고 한다고 밝혔다.질병관리청 국립보건연구원은 '첨단재생의료 안전관리에 관한 규정' 제정안에 대해 1월 11일부터 1월 30일까지 20일간 행정예고 한다고 밝혔다.

 

이번 제정안은 첨단재생의료 임상연구를 수행하는 재생의료기관과 첨단재생의료안전관리기관 간에 연구대상자의 안전성 확보를 위해 필요한 절차적 사항을 규정한 것이다.

 

고시 제정안의 주요 내용으로는 재생의료기관에서 보고하는 ▲임상연구 관련 기록의 보고기한 및 방법 ▲이상반응 발생 시 보고기한 및 보고내용 등을 규정했으며,

 

첨단재생의료안전관리기관에서 수행하는 ▲안전성 모니터링 수행사항 ▲이상반응 발생원인 조사 절차 ▲장기추적조사 계획 수립에 관한 사항을 포함하고 있다.

 

국립보건연구원은 이번 행정예고를 통해 재생의료 연구자 및 국민 의견을 수렴해 제정안을 확정할 예정이다.

 

이번 제정안에 대하여 의견이 있는 단체 또는 개인은 2021년 1월 30일까지 국립보건연구원 재생의료안전관리과로 의견을 제출하면 된다.

 

제정안에 대한 상세사항은 질병관리청 홈페이지에서 확인할 수 있다.

 

최윤식

최윤식

기자

헤드라인 뉴스

서울 강서구, 우리 동네 공원이 들썩들썩…오구오구 어린이 버스킹 개최

최신 뉴스

많이 본 뉴스

회사소개 기사제보 광고 및 제휴문의 개인정보취급방침 청소년보호정책 메일수집거부
일간환경
등록번호서울, 아02796
등록일자2013-07-30
오픈일자2013-07-30
발행일자2025-01-01
발행인이 승
편집인이 승
연락처070)4639-5359
FAX070)4325-5030
이메일help@dadamedia.net
주소 서울특별시 영등포구 경인로 775 (문래동3가) 4동 502호
(주)지브린

일간환경 © 일간환경 All rights reserved.

일간환경의 모든 콘텐츠(기사 등)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재, 복사, 배포 등을 금합니다.

RSS